美國thermo標準粒子產(chǎn)品參數(shù)介紹
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PHARM-TROLTM 的制備是完全遵從USP（美國藥典）粒子計數(shù)參考標準而進行的，使用PHARM-TROLTM對粒子計數(shù)儀進行常規(guī)標定，可為制藥廠家的生產(chǎn)過程控制、生產(chǎn)穩(wěn)定性、和粒子計數(shù)儀穩(wěn)定性認證提供可靠的數(shù)據(jù)資料。這些文件是內(nèi)部質(zhì)控審計的重要依據(jù)。
產(chǎn)品描述
產(chǎn)品由具有嚴格核準粒子數(shù)的NIST可溯源尺度標準微粒所構(gòu)成。本系列產(chǎn)品是專為用于標定和認證注射級藥物以及眼科溶液藥物中顆粒物含量的粒子計數(shù)儀而設計的。廣泛地用于內(nèi)部驗證計數(shù)儀的性能和穩(wěn)定性是否符合美國藥典USPS <788> 、<789>的檢測要求。微粒粒徑的測量過程可以直接溯源于NIST標準尺。
| 微粒組成： |
聚苯乙烯 |
| 微粒密度 |
1.05g/cm3 |
| 微粒濃度： |
3800 particles / mL ± 15% |
| 微粒尺寸： |
15 μm（≤ 2% CV） |
| 包裝規(guī)格： |
15ml瓶裝，每盒6瓶 |
| 微粒折射率： |
1.59 @ 589 nm (25℃) |
| 添加劑： |
含痕量表面活性劑，有助于粒子的穩(wěn)定分散 |
| 產(chǎn)品保質(zhì)期： |
≥1年 |
| 存儲條件： |
室溫或冰箱儲藏（冰點以上），緊閉瓶蓋防止污染，分散完全的可優(yōu)先使用 |
| 包裝內(nèi)容 |
標定與溯源證書、粒子計數(shù)擬定程序、原料安全數(shù)據(jù)表（MSDS） |
PHARM-TROL
